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FDA 510(k)

VADER® Pedicle System

Numéro K : K232628 · 2024-02-26

DemandeurIcotec AG
Date de décision2024-02-26
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VADER® Pedicle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26 under 510(k) number K232628. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VADER® Pedicle System?

VADER® Pedicle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K232628.

When did VADER® Pedicle System receive FDA 510(k) clearance?

VADER® Pedicle System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26, under 510(k) number K232628.

Who is the listed applicant for VADER® Pedicle System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VADER® Pedicle System?

The FDA product code for VADER® Pedicle System is NKB.

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Source officielle

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