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FDA 510(k)

VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System

Numéro K : K242900 · 2025-02-27

DemandeurIcotec AG
Date de décision2025-02-27
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27 under 510(k) number K242900. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System?

VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K242900.

When did VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System receive FDA 510(k) clearance?

VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-27, under 510(k) number K242900.

Who is the listed applicant for VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System?

The FDA product code for VADER® Pedicle System and VADER®one Pedicle System is NKB.

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Source officielle

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