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FDA 510(k)

Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System

Numéro K : K231275 · 2023-07-25

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2023-07-25
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K231275. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System?

Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K231275.

When did Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K231275.

Who is the listed applicant for Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System?

The FDA product code for Exceed™ Biplanar Expandable Interbody System is MAX.

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Source officielle

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