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FDA 510(k)

Annex® 2 Adjacent Level System

Numéro K : K251131 · 2025-06-06

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2025-06-06
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Annex® 2 Adjacent Level System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K251131. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Annex® 2 Adjacent Level System?

Annex® 2 Adjacent Level System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K251131.

When did Annex® 2 Adjacent Level System receive FDA 510(k) clearance?

Annex® 2 Adjacent Level System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K251131.

Who is the listed applicant for Annex® 2 Adjacent Level System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Annex® 2 Adjacent Level System?

The FDA product code for Annex® 2 Adjacent Level System is NKB.

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Source officielle

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