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FDA 510(k)

Nerve Capping Device

Numéro K : K152684 · 2016-01-13

DemandeurPolyganics Innovations BV
Date de décision2016-01-13
Code produitJXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nerve Capping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152684. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nerve Capping Device?

Nerve Capping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. The 510(k) number is K152684.

When did Nerve Capping Device receive FDA 510(k) clearance?

Nerve Capping Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152684.

Who is the listed applicant for Nerve Capping Device?

The FDA 510(k) record lists Polyganics Innovations BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve Capping Device?

The FDA product code for Nerve Capping Device is JXI.

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Source officielle

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