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FDA 510(k)

Enveloppe nerveuse (07-DW-001-TAB)

Numéro K : K242113 · 2025-04-02

DemandeurBiocircuit Technologies, Inc.
Date de décision2025-04-02
Code produitJXI
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242113. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Biocircuit Technologies, Inc.. The 510(k) number is K242113.

When did Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) receive FDA 510(k) clearance?

Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242113.

Who is the listed applicant for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

The FDA 510(k) record lists Biocircuit Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)?

The FDA product code for Nerve Wrap (07-DW-001-TAB) is JXI.

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K233533NerveTape

Dispositifs connexes (Code : JXI)

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Source officielle

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