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FDA 510(k)

PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device

Numéro K : K152703 · 2016-07-08

DemandeurMedtronic Advanced Energy
Date de décision2016-07-08
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K152703. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device?

PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. The 510(k) number is K152703.

When did PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device receive FDA 510(k) clearance?

PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K152703.

Who is the listed applicant for PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Advanced Energy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device?

The FDA product code for PlasmaBlade TnA Tonsil and Adenoid Dissection Device is GEI.

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Source officielle

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