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FDA 510(k)

Medtronic Total Hip Arthroplasty System

Numéro K : K183129 · 2019-07-26

DemandeurMedtronic Advanced Energy
Date de décision2019-07-26
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medtronic Total Hip Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K183129. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medtronic Total Hip Arthroplasty System?

Medtronic Total Hip Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Medtronic Advanced Energy. The 510(k) number is K183129.

When did Medtronic Total Hip Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Total Hip Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K183129.

Who is the listed applicant for Medtronic Total Hip Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Advanced Energy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Total Hip Arthroplasty System?

The FDA product code for Medtronic Total Hip Arthroplasty System is LPH.

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Source officielle

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