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FDA 510(k)

EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) LENTilles cornéennes GP

Numéro K : K152724 · 2016-04-27

DemandeurAdvanced Vision Technologies
Date de décision2016-04-27
Code produitHQD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Vision Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K152724. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES?

EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Advanced Vision Technologies. The 510(k) number is K152724.

When did EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES receive FDA 510(k) clearance?

EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K152724.

Who is the listed applicant for EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES?

The FDA 510(k) record lists Advanced Vision Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES?

The FDA product code for EYEPRINTPRO (ROFLUFOCON D) SCLERAL GP LENSES is HQD.

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Source officielle

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