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FDA 510(k)

Kerrison Rongeurs

Numéro K : K152734 · 2016-06-18

DemandeurVitalitec Medizintechnik GmbH
Date de décision2016-06-18
Code produitHAE
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kerrison Rongeurs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalitec Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-18 under 510(k) number K152734. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kerrison Rongeurs?

Kerrison Rongeurs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-18. The listed applicant is Vitalitec Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K152734.

When did Kerrison Rongeurs receive FDA 510(k) clearance?

Kerrison Rongeurs received FDA 510(k) clearance on 2016-06-18, under 510(k) number K152734.

Who is the listed applicant for Kerrison Rongeurs?

The FDA 510(k) record lists Vitalitec Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerrison Rongeurs?

The FDA product code for Kerrison Rongeurs is HAE.

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Source officielle

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