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FDA 510(k)

SYSTÈME DE RÉCONSTRUCTION COMPLÈTE DU VAULT (VRS)

Numéro K : K152754 · 2016-05-16

DemandeurBiomet Manufacturing Corp
Date de décision2016-05-16
Code produitPHX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K152754. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K152754.

When did COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) receive FDA 510(k) clearance?

COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K152754.

Who is the listed applicant for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS)?

The FDA product code for COMPREHENSIVE VAULT RECONSTRUCTION SYSTEM (VRS) is PHX.

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