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FDA 510(k)

Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner

Numéro K : K211729 · 2021-11-04

DemandeurBiomet Manufacturing Corp
Date de décision2021-11-04
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K211729. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner?

Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K211729.

When did Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K211729.

Who is the listed applicant for Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner?

The FDA product code for Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E Liner is PHX.

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