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FDA 510(k)

Comprehensive Reverse Shoulder System

Numéro K : K181611 · 2018-09-24

DemandeurBiomet Manufacturing Corp
Date de décision2018-09-24
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Comprehensive Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24 under 510(k) number K181611. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Comprehensive Reverse Shoulder System?

Comprehensive Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K181611.

When did Comprehensive Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24, under 510(k) number K181611.

Who is the listed applicant for Comprehensive Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Comprehensive Reverse Shoulder System is PHX.

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