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FDA 510(k)

MEDT Aiguille à pénétrer

Numéro K : K152824 · 2016-03-07

DemandeurShandong Caremed Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2016-03-07
Code produitFMI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MEDT PEN NEEDLE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K152824. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MEDT PEN NEEDLE?

MEDT PEN NEEDLE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K152824.

When did MEDT PEN NEEDLE receive FDA 510(k) clearance?

MEDT PEN NEEDLE received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K152824.

Who is the listed applicant for MEDT PEN NEEDLE?

The FDA 510(k) record lists Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDT PEN NEEDLE?

The FDA product code for MEDT PEN NEEDLE is FMI.

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