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FDA 510(k)

Dyna-Vision Telemonitoring System

Numéro K : K152973 · 2016-04-29

DemandeurTechmedic Development International B.V.
Date de décision2016-04-29
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dyna-Vision Telemonitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techmedic Development International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152973. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dyna-Vision Telemonitoring System?

Dyna-Vision Telemonitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Techmedic Development International B.V.. The 510(k) number is K152973.

When did Dyna-Vision Telemonitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Dyna-Vision Telemonitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152973.

Who is the listed applicant for Dyna-Vision Telemonitoring System?

The FDA 510(k) record lists Techmedic Development International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dyna-Vision Telemonitoring System?

The FDA product code for Dyna-Vision Telemonitoring System is MHX.

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