Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Bi-Blade Vitrectomy Cutter

Numéro K : K153168 · 2016-04-29

DemandeurMedical Instrument Development Laboratories
Date de décision2016-04-29
Code produitHQE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bi-Blade Vitrectomy Cutter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Instrument Development Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153168. The device is classified under product code HQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bi-Blade Vitrectomy Cutter?

Bi-Blade Vitrectomy Cutter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Medical Instrument Development Laboratories. The 510(k) number is K153168.

When did Bi-Blade Vitrectomy Cutter receive FDA 510(k) clearance?

Bi-Blade Vitrectomy Cutter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153168.

Who is the listed applicant for Bi-Blade Vitrectomy Cutter?

The FDA 510(k) record lists Medical Instrument Development Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bi-Blade Vitrectomy Cutter?

The FDA product code for Bi-Blade Vitrectomy Cutter is HQE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : HQE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K212763UniVit HE, UniVit UHSVisioncare Devices, LLCK170183Cetus system, Cetus probeA.R.C Laser GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑