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FDA 510(k)

Cetus system, Cetus probe

Numéro K : K170183 · 2017-09-27

DemandeurA.R.C Laser GmbH
Date de décision2017-09-27
Code produitHQE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cetus system, Cetus probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.R.C Laser GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K170183. The device is classified under product code HQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cetus system, Cetus probe?

Cetus system, Cetus probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is A.R.C Laser GmbH. The 510(k) number is K170183.

When did Cetus system, Cetus probe receive FDA 510(k) clearance?

Cetus system, Cetus probe received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K170183.

Who is the listed applicant for Cetus system, Cetus probe?

The FDA 510(k) record lists A.R.C Laser GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cetus system, Cetus probe?

The FDA product code for Cetus system, Cetus probe is HQE.

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Source officielle

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