Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

UniVit HE, UniVit UHS

Numéro K : K212763 · 2022-08-10

DemandeurVisioncare Devices, LLC
Date de décision2022-08-10
Code produitHQE
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UniVit HE, UniVit UHS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visioncare Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K212763. The device is classified under product code HQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UniVit HE, UniVit UHS?

UniVit HE, UniVit UHS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Visioncare Devices, LLC. The 510(k) number is K212763.

When did UniVit HE, UniVit UHS receive FDA 510(k) clearance?

UniVit HE, UniVit UHS received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K212763.

Who is the listed applicant for UniVit HE, UniVit UHS?

The FDA 510(k) record lists Visioncare Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniVit HE, UniVit UHS?

The FDA product code for UniVit HE, UniVit UHS is HQE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : HQE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K170183Cetus system, Cetus probeA.R.C Laser GmbHK153168Bi-Blade Vitrectomy CutterMedical Instrument Development Laboratories

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑