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FDA 510(k)

Instruments de navigation

Numéro K : K153203 · 2016-02-03

DemandeurGlobus Medical, Inc.
Date de décision2016-02-03
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K153203. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navigation Instruments?

Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K153203.

When did Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K153203.

Who is the listed applicant for Navigation Instruments?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Globus Medical, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Navigation Instruments?

The FDA product code for Navigation Instruments is OLO.

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