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FDA 510(k)

In2Bones Fil à Kirschner

Numéro K : K153204 · 2016-02-01

DemandeurIn2bones Sas
Date de décision2016-02-01
Code produitHTY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

In2Bones Kirschner wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K153204. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the In2Bones Kirschner wire?

In2Bones Kirschner wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K153204.

When did In2Bones Kirschner wire receive FDA 510(k) clearance?

In2Bones Kirschner wire received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K153204.

Who is the listed applicant for In2Bones Kirschner wire?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In2Bones Kirschner wire?

The FDA product code for In2Bones Kirschner wire is HTY.

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Source officielle

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