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FDA 510(k)

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System

Numéro K : K231699 · 2024-04-23

DemandeurIn2bones Sas
Date de décision2024-04-23
Code produitHSN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K231699. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System?

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K231699.

When did QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System receive FDA 510(k) clearance?

QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K231699.

Who is the listed applicant for QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System?

The FDA product code for QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) System is HSN.

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Source officielle

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