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FDA 510(k)

Prophecy Surgical Planning System

Numéro K : K241999 · 2024-11-01

DemandeurWright Medical Technology, Inc. (Stryker)
Date de décision2024-11-01
Code produitHSN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prophecy Surgical Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K241999. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prophecy Surgical Planning System?

Prophecy Surgical Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Wright Medical Technology, Inc. (Stryker). The 510(k) number is K241999.

When did Prophecy Surgical Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Prophecy Surgical Planning System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K241999.

Who is the listed applicant for Prophecy Surgical Planning System?

The FDA 510(k) record lists Wright Medical Technology, Inc. (Stryker) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prophecy Surgical Planning System?

The FDA product code for Prophecy Surgical Planning System is HSN.

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Source officielle

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