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FDA 510(k)

Hintermann Series H2 Total Ankle System

Numéro K : K240475 · 2024-12-02

DemandeurVilex, LLC
Date de décision2024-12-02
Code produitHSN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hintermann Series H2 Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K240475. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hintermann Series H2 Total Ankle System?

Hintermann Series H2 Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K240475.

When did Hintermann Series H2 Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Hintermann Series H2 Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K240475.

Who is the listed applicant for Hintermann Series H2 Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hintermann Series H2 Total Ankle System?

The FDA product code for Hintermann Series H2 Total Ankle System is HSN.

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Source officielle

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