Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1

Numéro K : K153206 · 2016-03-03

DemandeurFujifilm Medical System U.S.A., Inc.
Date de décision2016-03-03
Code produitFDS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K153206. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K153206.

When did Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K153206.

Who is the listed applicant for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1?

The FDA product code for Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1 is FDS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K163675Processor VP-7000, Light Source BL-7000K151474Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)

Dispositifs connexes (Code : FDS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261400Ambu® aScope™ Gastro; Ambu® aScope™ Gastro LargeAmbu A/SK260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500Olympus Medical Systems CorporationK260856Disposable Distal Attachment D-201-13404Olympus Medical Systems CorporationK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)Intuitive Surgical, Inc.K260573EvoEndo Single-Use Endoscopy SystemEvoEndo, Inc.K250550FUJIFILM Endoscope Model EG-S100XT and VS-1000 Display UnitFujifilm Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑