Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Processor VP-7000, Light Source BL-7000

Numéro K : K163675 · 2017-04-25

DemandeurFujifilm Medical System U.S.A., Inc.
Date de décision2017-04-25
Code produitFET
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K163675. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K163675.

When did Processor VP-7000, Light Source BL-7000 receive FDA 510(k) clearance?

Processor VP-7000, Light Source BL-7000 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K163675.

Who is the listed applicant for Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000?

The FDA product code for Processor VP-7000, Light Source BL-7000 is FET.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K153206Fujifilm Ultrasonic Processors SU-1 PLATINUM and SU-1K151474Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)

Dispositifs connexes (Code : FET)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBOlympus Medical Systems Corp.K261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01Fujifilm CorporationK261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LBOlympus Medical Systems CorporationK251734ProVee Video Processing Unit (PV-003)Proverum LimitedK250462UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)Univlabs Technologies Private LimitedK250204Endoscopic Camera SystemShenzhen Sophway Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑