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FDA 510(k)

Endoscopic Camera System

Numéro K : K250204 · 2025-07-01

DemandeurShenzhen Sophway Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-07-01
Code produitFET
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoscopic Camera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K250204. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoscopic Camera System?

Endoscopic Camera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250204.

When did Endoscopic Camera System receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Camera System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K250204.

Who is the listed applicant for Endoscopic Camera System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Camera System?

The FDA product code for Endoscopic Camera System is FET.

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Dispositifs connexes (Code : FET)

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Source officielle

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