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FDA 510(k)

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R

Numéro K : K243260 · 2025-04-11

DemandeurFujifilm Corporation
Date de décision2025-04-11
Code produitFET
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243260. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R?

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K243260.

When did FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243260.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R?

The FDA product code for FUJIFILM Processor EP-8000; FUJIFILM Endoscope Model EG-860R is FET.

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Source officielle

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