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FDA 510(k)

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft

Numéro K : K153230 · 2016-07-14

DemandeurThe Implantech Inc./Shefabone
Date de décision2016-07-14
Code produitLYC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Implantech Inc./Shefabone. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K153230. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft?

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is The Implantech Inc./Shefabone. The 510(k) number is K153230.

When did ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K153230.

Who is the listed applicant for ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists The Implantech Inc./Shefabone as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft?

The FDA product code for ShefaBone SCPC Resorbable Bone Graft is LYC.

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Source officielle

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