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FDA 510(k)

Tenex Health TX System

Numéro K : K153299 · 2016-03-03

DemandeurTenex Health, Inc.
Date de décision2016-03-03
Code produitLFL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tenex Health TX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenex Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K153299. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tenex Health TX System?

Tenex Health TX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Tenex Health, Inc.. The 510(k) number is K153299.

When did Tenex Health TX System receive FDA 510(k) clearance?

Tenex Health TX System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K153299.

Who is the listed applicant for Tenex Health TX System?

The FDA 510(k) record lists Tenex Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenex Health TX System?

The FDA product code for Tenex Health TX System is LFL.

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