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FDA 510(k)

Tenex Health TX System with the TXP MicroTip

Numéro K : K181367 · 2018-08-28

DemandeurTenex Health, Inc.
Date de décision2018-08-28
Code produitLFL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tenex Health TX System with the TXP MicroTip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenex Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K181367. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tenex Health TX System with the TXP MicroTip?

Tenex Health TX System with the TXP MicroTip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Tenex Health, Inc.. The 510(k) number is K181367.

When did Tenex Health TX System with the TXP MicroTip receive FDA 510(k) clearance?

Tenex Health TX System with the TXP MicroTip received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K181367.

Who is the listed applicant for Tenex Health TX System with the TXP MicroTip?

The FDA 510(k) record lists Tenex Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenex Health TX System with the TXP MicroTip?

The FDA product code for Tenex Health TX System with the TXP MicroTip is LFL.

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K153299Tenex Health TX System

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