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FDA 510(k)

Spine Innovation Interbody System

Numéro K : K153356 · 2016-01-14

DemandeurSpine Innovation, LLC
Date de décision2016-01-14
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Spine Innovation Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Innovation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153356. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spine Innovation Interbody System?

Spine Innovation Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Spine Innovation, LLC. The 510(k) number is K153356.

When did Spine Innovation Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Innovation Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153356.

Who is the listed applicant for Spine Innovation Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spine Innovation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Innovation Interbody System?

The FDA product code for Spine Innovation Interbody System is MAX.

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Source officielle

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