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FDA 510(k)

Système d'interbody en titane

Numéro K : K253266 · 2026-01-08

DemandeurSpine Innovation, LLC
Date de décision2026-01-08
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Titanium Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Innovation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K253266. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Titanium Interbody System?

Titanium Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Spine Innovation, LLC. The 510(k) number is K253266.

When did Titanium Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Titanium Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K253266.

Who is the listed applicant for Titanium Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spine Innovation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titanium Interbody System?

The FDA product code for Titanium Interbody System is MAX.

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Source officielle

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