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FDA 510(k)

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System

Numéro K : K153370 · 2016-02-16

DemandeurK2m, Incorporated
Date de décision2016-02-16
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153370. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is K2m, Incorporated. The 510(k) number is K153370.

When did Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153370.

Who is the listed applicant for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System?

The FDA product code for Caspian OCT/MESA Mini/DENALI Mini Spinal System is NKG.

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