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FDA 510(k)

Kit de prélèvement de sang IMPROSAFE avec support pré-attaché, Kit de prélèvement de sang IMPROVACUTER avec support pré-attaché, Kit de prélèvement de sang IMPROSAFE, Kit de prélèvement de sang IMPROVACUTER, Aiguille de prélèvement de multiples échantillons IMPROSAFE, Aiguille de prélèvement de multiples échantillons IMPROSAFE (Flashback), Aiguille de prélèvement de multiples échantillons IMPROVACUTER

Numéro K : K153388 · 2016-06-07

DemandeurGuangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.
Date de décision2016-06-07
Code produitFMI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K153388. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle?

IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K153388.

When did IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle receive FDA 510(k) clearance?

IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K153388.

Who is the listed applicant for IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle?

The FDA product code for IMPROSAFE Blood Collection Set with Pre-attached Holder, IMPROVACUTER Blood Collection Set Pre-attached Holder, IMPROSAFE Blood Collection Set, IMPROVACUTER Blood Collection Set, IMPROSAFE Multi Sample Needle, IMPROSAFE Multi Sample Needle (Flashback), IMPROVACUTER Multi Sample Needle is FMI.

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