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FDA 510(k)

Sleep Profiler

Numéro K : K153412 · 2016-03-14

DemandeurAdvanced Brain Monitoring, Inc.
Date de décision2016-03-14
Code produitOLZ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sleep Profiler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153412. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sleep Profiler?

Sleep Profiler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring, Inc.. The 510(k) number is K153412.

When did Sleep Profiler receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Profiler received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153412.

Who is the listed applicant for Sleep Profiler?

The FDA 510(k) record lists Advanced Brain Monitoring, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Profiler?

The FDA product code for Sleep Profiler is OLZ.

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Source officielle

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