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FDA 510(k)

NEAT 001

Numéro K : K250058 · 2025-04-10

DemandeurBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLC
Date de décision2025-04-10
Code produitOLZ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NEAT 001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250058. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NEAT 001?

NEAT 001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. The 510(k) number is K250058.

When did NEAT 001 receive FDA 510(k) clearance?

NEAT 001 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250058.

Who is the listed applicant for NEAT 001?

The FDA 510(k) record lists Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEAT 001?

The FDA product code for NEAT 001 is OLZ.

Autres dossiers indiquant Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC en tant que demandeur

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K241513Sourcerer

Dispositifs connexes (Code : OLZ)

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K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668Onera SleepMap (SLEEPMAP)Onera B.V.K250851Hypnos (369054-200)Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK241960DeepRESPNox Medical EhfK242094Dreem 3SBeacon Biosignals, Inc.

Source officielle

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