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FDA 510(k)

SD5 & SD6 Tableau de Doppler Ultrasonomique de Bureau

Numéro K : K153475 · 2016-01-29

DemandeurEdan Instruments, Inc.
Date de décision2016-01-29
Code produitKNG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K153475. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler?

SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Edan Instruments, Inc.. The 510(k) number is K153475.

When did SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler receive FDA 510(k) clearance?

SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K153475.

Who is the listed applicant for SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Edan Instruments, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler?

The FDA product code for SD5 & SD6 Ultrasonic Tabletop Doppler is KNG.

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