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FDA 510(k)

Piccolo Composite® Nailing System

Numéro K : K153536 · 2016-01-06

DemandeurCarboFix Orthopedics , Ltd.
Date de décision2016-01-06
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Piccolo Composite® Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K153536. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Piccolo Composite® Nailing System?

Piccolo Composite® Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K153536.

When did Piccolo Composite® Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Composite® Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K153536.

Who is the listed applicant for Piccolo Composite® Nailing System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Composite® Nailing System?

The FDA product code for Piccolo Composite® Nailing System is HSB.

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