FDA 510(k)

Système réutilisable de conteneur rigide à basse température Genesis

Numéro K : K153554 · 2016-03-21

Date de décision2016-03-21

Code produitKCT

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K153554. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K153554.

When did Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System receive FDA 510(k) clearance?

Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K153554.

Who is the listed applicant for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System?

The FDA product code for Genesis Low Temperature Reusable Rigid Container System is KCT.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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