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FDA 510(k)

Prometheus ChitoGauze XR PRO

Numéro K : K153582 · 2016-05-25

DemandeurHem Con Medical Technologies, Inc.
Date de décision2016-05-25
Code produitQSY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Prometheus ChitoGauze XR PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hem Con Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K153582. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Prometheus ChitoGauze XR PRO?

Prometheus ChitoGauze XR PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Hem Con Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153582.

When did Prometheus ChitoGauze XR PRO receive FDA 510(k) clearance?

Prometheus ChitoGauze XR PRO received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K153582.

Who is the listed applicant for Prometheus ChitoGauze XR PRO?

The FDA 510(k) record lists Hem Con Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prometheus ChitoGauze XR PRO?

The FDA product code for Prometheus ChitoGauze XR PRO is QSY.

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Dispositifs connexes (Code : QSY)

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Source officielle

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