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FDA 510(k)

Alphatec Navigation Instruments

Numéro K : K153603 · 2016-04-29

DemandeurAlphatec Spine, Inc.
Date de décision2016-04-29
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Alphatec Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153603. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alphatec Navigation Instruments?

Alphatec Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K153603.

When did Alphatec Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Alphatec Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153603.

Who is the listed applicant for Alphatec Navigation Instruments?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Alphatec Spine, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Alphatec Navigation Instruments?

The FDA product code for Alphatec Navigation Instruments is OLO.

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