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FDA 510(k)

NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF

Numéro K : K153615 · 2016-05-06

DemandeurHt Medical, LLC
Date de décision2016-05-06
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ht Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153615. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF?

NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Ht Medical, LLC. The 510(k) number is K153615.

When did NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF receive FDA 510(k) clearance?

NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153615.

Who is the listed applicant for NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF?

The FDA 510(k) record lists Ht Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF?

The FDA product code for NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF is MAX.

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Source officielle

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