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FDA 510(k)

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody

Numéro K : K170318 · 2017-07-12

DemandeurHt Medical, LLC
Date de décision2017-07-12
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ht Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K170318. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody?

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is Ht Medical, LLC. The 510(k) number is K170318.

When did NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K170318.

Who is the listed applicant for NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Ht Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody?

The FDA product code for NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody is ODP.

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Source officielle

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