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FDA 510(k)

Capillus202

Numéro K : K153618 · 2016-01-19

DemandeurCapillus, LLC
Date de décision2016-01-19
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Capillus202 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19 under 510(k) number K153618. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Capillus202?

Capillus202 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19. The listed applicant is Capillus, LLC. The 510(k) number is K153618.

When did Capillus202 receive FDA 510(k) clearance?

Capillus202 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19, under 510(k) number K153618.

Who is the listed applicant for Capillus202?

The FDA 510(k) record lists Capillus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capillus202?

The FDA product code for Capillus202 is OAP.

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Source officielle

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