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FDA 510(k)

Capillus302, Capillus312, Capillus352

Numéro K : K162994 · 2016-11-18

DemandeurCapillus, LLC
Date de décision2016-11-18
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Capillus302, Capillus312, Capillus352 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K162994. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Capillus302, Capillus312, Capillus352?

Capillus302, Capillus312, Capillus352 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Capillus, LLC. The 510(k) number is K162994.

When did Capillus302, Capillus312, Capillus352 receive FDA 510(k) clearance?

Capillus302, Capillus312, Capillus352 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K162994.

Who is the listed applicant for Capillus302, Capillus312, Capillus352?

The FDA 510(k) record lists Capillus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capillus302, Capillus312, Capillus352?

The FDA product code for Capillus302, Capillus312, Capillus352 is OAP.

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Source officielle

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