FDA 510(k)

TSolution One avec système chirurgical ACG+

Numéro K : K153647 · 2016-02-16

Date de décision2016-02-16

Code produitOLO

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TSolution One w/ACG+ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153647. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TSolution One w/ACG+ Surgical System?

TSolution One w/ACG+ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K153647.

When did TSolution One w/ACG+ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TSolution One w/ACG+ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153647.

Who is the listed applicant for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste THINK Surgical, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System?

The FDA product code for TSolution One w/ACG+ Surgical System is OLO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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