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FDA 510(k)

Strive

Numéro K : K153704 · 2016-06-03

DemandeurDjo, LLC
Date de décision2016-06-03
Code produitGZJ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Strive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153704. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Strive?

Strive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K153704.

When did Strive receive FDA 510(k) clearance?

Strive received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153704.

Who is the listed applicant for Strive?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strive?

The FDA product code for Strive is GZJ.

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