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FDA 510(k)

Compex Sport Elite

Numéro K : K170918 · 2017-06-20

DemandeurDjo, LLC
Date de décision2017-06-20
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Compex Sport Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Djo, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K170918. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Compex Sport Elite?

Compex Sport Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Djo, LLC. The 510(k) number is K170918.

When did Compex Sport Elite receive FDA 510(k) clearance?

Compex Sport Elite received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K170918.

Who is the listed applicant for Compex Sport Elite?

The FDA 510(k) record lists Djo, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compex Sport Elite?

The FDA product code for Compex Sport Elite is NGX.

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Source officielle

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