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FDA 510(k)

GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System.

Numéro K : K153716 · 2016-05-17

DemandeurGpc Medical, Ltd.
Date de décision2016-05-17
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gpc Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K153716. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System.?

GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Gpc Medical, Ltd.. The 510(k) number is K153716.

When did GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. receive FDA 510(k) clearance?

GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K153716.

Who is the listed applicant for GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System.?

The FDA 510(k) record lists Gpc Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System.?

The FDA product code for GPC BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System. is HRS.

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Source officielle

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