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FDA 510(k)

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream

Numéro K : K153719 · 2016-06-03

Date de décision2016-06-03
Code produitDRG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honeywell Hommed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153719. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream?

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Honeywell Hommed, LLC. The 510(k) number is K153719.

When did LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream receive FDA 510(k) clearance?

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153719.

Who is the listed applicant for LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream?

The FDA 510(k) record lists Honeywell Hommed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream?

The FDA product code for LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream is DRG.

Essais cliniques associés

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Dispositifs connexes (Code : DRG)

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Source officielle

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